Поверка коагулометра автоматического CoaLAB 1000 в Петропавловске-Камчатском
Назначение: для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагуло-метрического анализа.
Поверка коагулометра автоматического CoaLAB 1000
Принцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света. Коагулометры состоят из корпуса, в который смонтированы:
Дозатор
Позиции для проб, реагентов и моющих растворов Ячейка промывки
Измерительный ротор с кольцом кювет Позиции STAT-проб
Разъём USB (внизу) и ручки для переноски прибора Сенсорный цветной дисплей Защитная крышка
Рабочая поверхность коагулометров фактически разделена на три области: область реагентов, область кольца кювет, область проб.
Измерительный ротор оборудован 2 каналами измерения, каждый из которых содержит светодиодный фотометр высокого разрешения и канал отсчёта нуля (нулевой канал).
Для размещения проб в коагулометрах служат позиции для проб на рабочей поверхности.
В позиции для STAT-проб и обычных проб можно устанавливать исходные пробирки и капсулы для проб.
Коагулометры оборудованы узлом разбавителя с дозатором и вентилем для переключения между режимами внесения и промывки.
Программное обеспечение
Коагулометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение идентифицируется при включении прибора автоматически, при загрузке ПО на дисплее появляется бегущая строка с версией ПО
Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
| Наименование
программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| «CoaLAB1000» | CoaLAB1000.dll | V.01.01\111771 | KJ121U54I6J6677UJ
J865U669YV5 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Поверка осуществляется по Методике поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-242-1199-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июле 2011 г.
Средства поверки:
- секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;
- термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;
- вольтметр универсальный цифровой В7-34А
- тест-система «Тромбопластин — THROMBOPLASTIN-LI
Сведения о методах измерений
- Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Коагулометры автоматические CoaLAB 1000. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к коагулометру автоматическому CoaLAB 1000
- ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
- ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
- Техническая документация фирмы LABiTec — Labor BioMedical Technologies GmbH, Германия
